问答题药品生产企业必须具有哪些文件?
问答题
药品生产企业必须具有哪些文件?
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依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意D、药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
药品生产企业的行为规则包括( )。A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D.不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品
药品生产企业的行为规则包括A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B、不符合国家药品标准的药品不得出厂C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D、不得直接向医疗机构销售药品E、不得直接向药品零售企业销售药品
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。A.只能销售本企业生产的药品B.可以销售委托生产的药品C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外
下列说法错误的是A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》C、处方药必须取得药品批准文号D、非处方药必须取得药品批准文号E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照E.必须具有非处方药批准文号
下列说法错误的是A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》C.处方药必须取得药品批准文号D.非处方药必须取得药品批准文号E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
药品生产企业的行为规则包括A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合对药品生产企业要求的是A必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D药品生产企业生产药品所使用的所有原料药,必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件
单选题必须具有质量检验机构的药事组织是()A药店B药品零售连锁企业C药品批发企业D药品生产企业E药品零售连锁、批发和生产企业