文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。A、设计B、制定C、标准D、内容
文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
- A、设计
- B、制定
- C、标准
- D、内容
相关考题：
下列情形对责任人处以十年内禁止从事药品生产经营活动的是()。 A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的。B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，情节严重的。C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品，情节严重的。D、应当检验而未经检验即销售药品，情节严重的。
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。 A、五日B、十日C、十五日D、三十日
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料（）A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。D、以上均是
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）A、申请人的《营业执照》复印件B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
多选题申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）A申请人的《营业执照》复印件B申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
多选题《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
多选题《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（ ）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。A研制B生产C经营D使用
单选题文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。A设计B制定C标准D内容