当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A、重大B、轻微C、逐渐D、主要
当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。
- A、重大
- B、轻微
- C、逐渐
- D、主要
相关考题：
验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、停用时间超过规定时限的验证
当下列情况发生时，根据需要应适时对目标、指标进行评审和修订：1）当确定目标和指标的相关因素发生显著变化时；2）在（）中发现缺陷时；3）产品变更、工艺变更、引进新技术或新设备时。A、内部审核；B、第二方审核；C、第三方审核；D、政府依法检查；
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
判断题变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。A对B错
单选题当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A重大B轻微C逐渐D主要