问答题对记录的更改,GMP是如何要求的?

问答题
对记录的更改,GMP是如何要求的?

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新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

检验记录是否可以更改,如何更改?

原始记录中写错的数据如何更改? 答:

GMP对记录的要求()A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰D、易读且不易擦除

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