在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定
生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A、名称B、代码C、批号D、标识
应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。
在生产的每一阶段,应当保护()免受微生物和其他污染。A、产品B、设备C、人员D、物料
物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。A、质量B、产量C、成品率D、数量
在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。
采用非专用槽车运送的大宗物料,应当采取适当措施避免来自槽车所致的()。A、微生物污染B、交叉污染C、混淆和差错D、污染
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有()与本次生产()的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次()情况进行确认。
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
单选题在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。A过程中B每一阶段C洁净区D物料区
多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
填空题生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
填空题每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有()与本次生产()的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次()情况进行确认。
填空题生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。
填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
填空题应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。
多选题生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A名称B代码C批号D标识
多选题在生产的每一阶段,应当保护()免受微生物和其他污染。A产品B设备C人员D物料