无菌药品批次划分的原则?

无菌药品批次划分的原则?


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根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同,总的来说,常有( )划分方法。 A.按接单时序划分批次B.按配送区域储径划分批次C.按流通加工需求划分批次D.按车辆需求划分批次

在分批法下,企业的成本计算对象可以是:()A、订单B、按品种划分的批别C、一张订单种划分的若干批次D、几张订单合并而成的某批次

100000级的洁净室(区)适用于A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)

无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。

粉针剂怎么划分批次?

在门诊药房需要进行统一发药时,需要启用()功能,方便药房人员按照总数量,统一发药。A、合并同批次药品B、合并同价格药品C、合并同批次同价格药品D、合并同时发药药品

无菌物品和药品的放置、使用应遵循先远期再近期的原则。

对订单进行批次存货分配,划分批次的主要方法有()。A、按照接单时序B、按照配送区域C、按照加工类型D、按照车辆需求

大(小)容量注射剂怎么划分批次?

无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

对于规定了发货批次的订单,应按规定的批次备货;对未规定批次的,应按()的原则备货。A、批次备货B、先进先出C、后进先出D、后进后出

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂

应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

冻干产品怎么划分批次?

简述原料药生产批次划分原则

护理技术操作应严格遵守()A、无菌原则、标准防护和隔离防护技术操作原则B、无菌原则,消毒原则C、无菌原则,防护原则,评估原则D、无菌原则,安全原则,评估原则

单选题无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A无菌制剂和无菌原料B口服固体制剂C无菌原料D无菌制剂

问答题无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)

填空题应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

问答题生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

填空题无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

问答题粉针剂怎么划分批次?

问答题简述原料药生产批次划分原则

问答题无菌药品批次划分的原则?