根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
根据GMP的要求,下面说法错误的是
A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
参考解析
解析:C正确的说法是至少保存至药品有效期后一年。
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根据GMP的要求,下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
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单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()AISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业BGMP是推荐性的,ISO9000是强制性的CISO9000是推荐性的,GMP是强制性的DISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求EISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
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问答题对记录的更改,GMP是如何要求的?