制药工艺用水有什么要求?
制药工艺用水有什么要求?
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因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容( )。A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"B.注射用水每月全面检查一次C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
对于回用水的要求,下列说法错误的是( )。A.符合人体健康、环境质量、环境保护要求B.用于工艺回用水的符合工艺生产要求C.满足设备要求,保护设备不被腐蚀D.回用水有多种用途的,应优先满足用水量大的企业的要求
问答题生产用工艺用水有什么要求?