多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

多选题
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
A

干燥设备进行清洁验证

B

粉碎设备进行清洁验证

C

对粉碎粒度进行确认

D

对生产车间的空调净化系统进行确认


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺()A.结晶压片法B.干法制粒法C.粉末直接压片D.湿法制粒压片E.空白颗粒法

下列关于焊接工艺评定说法正确的是(  )。A.用于验证拟定的焊接工艺的正确性B.用于验证施焊单位的能力C.评定报告可直接指导生产D.是焊接工艺卡的支持文件E.一个焊接工艺评定报告只是编制一份焊接工艺规程的依据

直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品()进行控制。A、水分B、微生物C、灰分D、含量

某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。

直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目?

()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A、工艺设计B、工艺验证C、设备验证D、设备设计

应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

直接口服中药饮片:指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可()的中药饮片。A、直接口服B、口服C、冲服D、直接冲服

注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是

对热不稳定药品(如蛋白质类、生物制品等),应该直接进行无菌生产工艺的验证。

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

粉末直接压片法工艺比湿法制粒压片法工艺简单,但对物料的成型性有较高的要求。

填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

多选题对焊接工艺评定的正确解释是( )。A是在产品正式焊接以前,对焊接工艺进行的验证性试验B焊接工艺评定直接指导生产C焊接工艺评定是编制焊接工艺细则卡的依据D焊接工艺评定只是焊接工艺细则卡等的支持文件E焊接工艺评定用于验证和评定焊接工艺方案的正确性

填空题对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

单选题()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A工艺设计B工艺验证C设备验证D设备设计

单选题生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品()进行控制。A水分B微生物C灰分D含量

单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A前期验证B工艺验证C设备验证D再验证

单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A工艺验证后B工艺验证前C三批次验证后D生产前

问答题已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

多选题直接口服中药饮片:指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可()的中药饮片。A直接口服B口服C冲服D直接冲服