除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法?()A、泡点试验B、扩散流试验C、压力保持试验D、细菌挑战测试

除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用的有哪些方法?()

  • A、泡点试验
  • B、扩散流试验
  • C、压力保持试验
  • D、细菌挑战测试

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啤酒的过滤与分离常用的方法有哪些?

2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?

2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?

“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)

引起肠道感染的大肠埃希菌有哪些?其常用检验方法如何?

生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。

常用的过滤方法有哪些?

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空气净化的方法大致有()。A、热灭菌法B、静电除菌C、介质过滤除菌法D、A+B+C

除菌方法中最有效的是()A、辐射杀菌B、热杀菌C、静电除菌D、过滤除菌

发酵生产中常用的除菌方法有()、()、()、()和()等。

问答题“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)

判断题垂熔玻璃滤器有多种规格,均可作为滤过除菌器使用。A对B错

填空题在包过滤系统中,常用的方法有依据()和()进行过滤。

多选题无菌空气的制备方法有()A加热B静电除菌C介质过滤除菌D化学药剂除菌

多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日

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多选题空气除菌的方法有()A辐射灭菌B加热灭菌C静电除菌D介质过滤

多选题空气除菌的方法有()A加热灭菌法B静电除菌法C介质过滤除菌法D化学药品灭菌法

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