“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)

“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)


相关考题:

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

同一规格、型号的气瓶,其重量允差应超过5%。() 此题为判断题(对,错)。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行A、使用后验证B、不定期验证C、使用前验证D、定期验证E、停用时间超过规定时限的验证

同一规格、型号的瓶阀重量允差不超过5%。此题为判断题(对,错)。

设备生产厂家申请使用许可证,应当出具()设备的临时使用许可证。A、同一类型B、同一批次C、同一规格D、同一型号

一台机组应使用同一型号碳刷;如果不得已使用不同型号的碳刷(同一极仍然要保证同一型号),必须事先征得()同意。

施工单位使用同一制造单位提供的管道元件时,任选一个规格进行验证即可覆盖所有规格。

同一规格、型号的瓶阀,重量允差不超过5%。

对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()A、过滤器应当尽可能不脱落纤维B、严禁使用含石棉的过滤器C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证

企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤

验证合格的设施设备,停用超过3个月,因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化,或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、停用时间超过规定时限的验证

能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。

同一紧固部位的螺母。螺栓其规格应一致。螺纹裸露部分一般不得超过两扣,否则为不完好。

无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。

不同规格、型号、设计使用寿命的电池禁止在同一直流供电系统中使用。

不同规格、型号、设计使用寿命的电池不应大量在同一直流供电系统中使用。

同一线路必须使用同一型号钢轨,道岔的钢轨型号不得()线路的钢轨型号。A、高于B、低于C、等于

临时使用许可证有效期内,设备生产厂家或其授权的代理机构不得为()的设备再次申办临时使用许可证。A、同一类型B、同一批次C、同一型号D、同一规格

问答题“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)

判断题同一规格、型号的瓶阀,重量允差不超过5%。A对B错

多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日

多选题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()A使用后验证B不定期验证C使用前验证D定期验证E停用时间超过规定时限的验证

填空题能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和()。

填空题无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。

单选题同一线路必须使用同一型号钢轨,道岔的钢轨型号不得()线路的钢轨型号。A高于B低于C等于

多选题对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()A过滤器应当尽可能不脱落纤维B严禁使用含石棉的过滤器C过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响