单选题食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。A准予行政许可的决定B不予行政许可的决定C受理决定D不予受理决定

单选题
食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。
A

准予行政许可的决定

B

不予行政许可的决定

C

受理决定

D

不予受理决定


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相关考题:

申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可,迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。() 此题为判断题(对,错)。

对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在()个月内对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。 A、1B、2C、3D、4

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行现场核查时,应当由符合要求的核查人员进行,核查人员不得少于()人。 A、1B、2C、3D、4

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。() 此题为判断题(对,错)。

保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )

组织对药物研制情况及条件进行现场核查A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门

县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行()。A、书面审查B、现场核查C、组织听证D、当场辩论

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请,应当根据哪些具体情况分别作出处理?

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。

县级以上()部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。A、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理B、农业行政C、公安部门

国家对食品生产经营实行许可制度。县级以上地方人民政府()应当依法对申请人提交的相关资料进行审核,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。A、卫生行政部门B、农业行政部门C、食品药品监督管理部门D、质量监督部门

受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40

县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。A、必须进行现场核查B、可以再进行现场核查C、可以不再进行现场核查D、只进行两项现场核查

以下对食品经营许可申请现场核查说法正确的是()。A、所有的食品经营许可申请都应当进行现场核查B、现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人C、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品经营许可申请进行现场核查D、核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对经营场所的现场核查

食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。A、准予行政许可的决定B、不予行政许可的决定C、受理决定D、不予受理决定

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

单选题食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。A准予行政许可的决定B不予行政许可的决定C受理决定D不予受理决定

问答题请简述县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请,请简述应当根据情况分别作出哪些处理?

单选题县级以上()部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。A质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理B农业行政C公安部门

多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请