新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
- A、药物研制情况
- B、原始资料
- C、临床试验情况及原始资料
- D、药物研制情况及原始资料
- E、检验用样品
相关考题：
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A.国家食品药品监督管理局申请备案B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
申请开展新药临床试验，应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A．国家食品药品监督管理局申请备案B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E．发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
申请开展新药临床试验，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
单选题在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向（ ）。A国家药品监督管理部门申请备案B发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C发布地的县级以上卫生健康部门申请备案D发布地的省、自治区、直辖市市场监督管理部门申请备案
单选题申请人均为药品生产企业的（）A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
单选题负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A国家食品药品监督管理总局B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所
单选题两个以上单位共同作为申请人的（）A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A国家食品药品监督管理局受理并审批B省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
单选题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A国家食品药品监督管理总局B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所