多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请

多选题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
A

生产申请

B

仿制药申请

C

补充申请

D

再注册申请


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以向()提出复检申请。A.省级以上食品药品监督管理部门B.市级以上食品药品监督管理部门C.县级以上食品药品监督管理部门D.实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门

如果一个企业申请新的食品添加剂,应当向以下哪个部门提出申请?( )A. 省级卫生行政部门;B. 国务院卫生行政部门;C. 国务院食品药品监督管理部门;D.省级食品药品监督管理部门。

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A、1日B、3日C、5日D、7日E、15日

食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

[44—46]A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门44.食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理

87~89 题共用以下备选答案。A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1B.5C.7D.15E.30

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

属于省级政府的工作机构的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案其他保健食品应当报

根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批

婴幼儿配方乳粉的产品配方,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门

国务院()依照食品安全法和国务院规定的职责,组织开展岔品安全风险监测和风险评估。A、卫生行政部门B、食品药品监督管理部门C、质量监督行政部门D、农业行政部门

GSP认证检查员库由()建立?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。

受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40

以下对食品经营许可申请现场核查说法正确的是()。A、所有的食品经营许可申请都应当进行现场核查B、现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人C、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品经营许可申请进行现场核查D、核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对经营场所的现场核查

对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以向()提出复检申请。A、省级以上食品药品监督管理部门B、市级以上食品药品监督管理部门C、县级以上食品药品监督管理部门D、实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门

食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。A、准予行政许可的决定B、不予行政许可的决定C、受理决定D、不予受理决定

生产特殊用途的化妆品,必须经()批准。A、国务院卫生行政部门B、国家食品药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级食品药品监督管理部门

关于开展医疗器械临床试验,正确的说法有()。A、开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门

批准新药进行临床试验的部门是()A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所C、省级药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、国家食品药品监督管理局药品审评中心

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

单选题食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。A准予行政许可的决定B不予行政许可的决定C受理决定D不予受理决定

单选题省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()A1B5C7D15E30

单选题批准新药进行临床试验的部门是()A国务院药品监督管理部门B中国药品生物制品检定所C省级药品监督管理部门D国务院卫生行政部门E国家食品药品监督管理局药品审评中心