设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。


相关考题:

GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。 A、10B、15C、20D、30

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内,作出是否给予注册的决定。() 此题为判断题(对,错)。

印鉴卡变更事项的受理部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门

市级安全生产监督管理部门决定受理职业卫生技术服务机构甲级资质申请的,应当自受理之日起()工作日内,完成审核工作。 A.15B.20C.30

食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起( )个工作日内做出行政许可决定。

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内进行审查,必要时组织核查。A、10B、20C、30D、40

医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

非处方药的标签、说明书必须经()批准?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

下列各项关于食品药品投诉举报受理,正确的是()A、食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报B、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉举报机构C、无同级食品药品投诉举报机构的,应当自收到之日起5日内转交上一级食品药品投诉举报机构D、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交负责投诉举报管理工作的部门

关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限,下列说法正确的有()A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人

GSP认证检查员库由()建立?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

印鉴卡变更事项的受理部门是()A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门

受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。A、10B、15C、20D、25

受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40

受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。A、2个B、3个C、5个D、7个

境内第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。A、县级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家局食品药品监督管理部门

食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。A、5B、10C、20D、50

省级安全生产监督管理部门应当将受委托的()安全生产监督管理部门以及委托事项予以公告。A、设区的市级B、市级或者县级C、设区的市级或者县级

境内第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起()对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不算入审核时限。A、60个工作日内B、30个工作日内C、15个工作日内D、7个工作日内

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内进行审查,必要时组织核查。A、10B、15C、20D、30

免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查,并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

单选题印鉴卡变更事项的受理部门是()A省级卫生行政部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门