《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
去离子水不可用于A．注射剂安瓿的清洗B．口服制剂的配料C．口服制剂的洗瓶D．制备注射用水的水源E．注射瓶初洗
10000级适用于( )。A．火容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．直肠用药的暴露工序E．以上答案均不是
最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
100级洁净区(室)用洁净服，需A．每天清洗消毒1次B．每班清洗消毒1次C．每2天清洗消毒1次D．3天洗1次E．4天洗1次
100000一级适用于( )。A．火容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．直肠用药的暴露工序E．以上答案均不是
A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
生产区应配置下列清洗设备（）。A、洗石机；B、洗砂机；C、搅拌车清洗区；D、外加剂储罐清洗区.
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
小容量注射剂（Fo8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗？
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？
小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级
初洗后的机件，应以清洗油将渣子等脏物冲洗干净的方法是（）。A、粗洗B、细洗C、精洗
问答题小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）
问答题小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
问答题大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A对B错
单选题注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）A洁净级度别为10级B洁净级度别为100级C洁净级度别为10000级D洁净级度别为100000级E洁净级度别为300000级
问答题C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）