A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂在销售前必须经指定检验机构检验的是

A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂

在销售前必须经指定检验机构检验的是

参考解析

解析：医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。

相关考题：

“Me too”属于()。 A、突破性新药研发B、延伸性性新药研发C、模仿性新药研发D、创新药
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第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
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用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为A．新药疗效好B．该新药疗效一般C．该新药只有近期疗效D．此治疗例数少，可用可信区间推论治疗情况E．无法说明该新药疗效是否有意义
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有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
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哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品
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药物代谢动力学研究的内容是( ) A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效
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开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书
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监测期内的新药A．可以进行新药技术转让B．不得进行再生产C．不得进行新药技术转让D．可以进口E．药品生产企业
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请根据以下内容回答 50～54 题A．中药一类新药B．中药二类新药C．中药三类新药D．中药四类新药E．中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）
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新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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寻找和扩大新药源的方法有（ ）A．根据生物的亲缘关系寻找新药源B．从民族药或民间药中寻找新药源C．以有效成分为线索，寻找和扩大新药源D．以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E．从古本草中寻找或探索老药新用
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省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A．新药的临床研究B．新药C．新药生产D．医疗机构制剂许可证E．新药批准文号
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在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告C．新药的稳定性、疗效D．新药的质量的波动E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
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新药研制单位在转让新药时应( )A．与受让方签订合同B．将新药证书正本交给受让方C．将新药证书副本交给受让方D．将全部技术无保留地转给受让方E．保证受让方有经济效益
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临床评价的目的A．确定新药疗效B．确定新药的合理用药方案C．确定新药的用途D．淘汰不良反应严重的老药E．开发老药的新用途
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新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品
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某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
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以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.临床实验中的药品D.新药E.新药监测期内的药品
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A.Ⅳ类(第四类)新药B.Ⅴ类(第五类)新药C.Ⅲ类(第三类)新药D.Ⅰ类(第一类)新药E.Ⅱ类(第二类)新药中药材的人工制成品属
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新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
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A.Ⅳ类(第四类)新药B.Ⅴ类(第五类)新药C.Ⅲ类(第三类)新药D.Ⅰ类(第一类)新药E.Ⅱ类(第二类)新药中药材以人工方法在体内的制取物属
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下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是A.医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分C.通过审批的新药，可直接大量购进D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请新药技术转让属于
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新药开发的过程包括：（）A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
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新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
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单选题新药申请注册程序的主要步骤是（）A新药非临床试验申请、新药临床试验申请B新药非临床试验申请、新药生产申请C新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D新药生产申请E新药临床试验申请、新药生产申请
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