新药研制单位在转让新药时应( )A.与受让方签订合同B.将新药证书正本交给受让方C.将新药证书副本交给受让方D.将全部技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益

新药研制单位在转让新药时应( )

A.与受让方签订合同

B.将新药证书正本交给受让方

C.将新药证书副本交给受让方

D.将全部技术无保留地转给受让方

E.保证受让方有经济效益


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《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须()。A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。 A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让___次,但要注销原受让方的药品批准文号。

颁发新药证书的部门是( )。

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

省级药监局在受理新药技术转让申请后,应当对受让方进行A.新药证书的核查B.试制现场、生产设备的检查C.样品生产与检验记录的检查D.抽样检查E.通知药检所进行检验

开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品生产企业

新药审批并颁发新药证书( )。A.药品注册管理B.药品生产管理C.药品流通管理D.药品使用管理E.药品监督查处

申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本

新药证书(正本)拥有者转让新药时( )。A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位B.保证受让单位销售出产品C.保证受让单位能赢利D.保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品E.保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

保健食品转让时A.证书持有者与受让方签定合同,并将证书转让给受让方B.证书持有者与受让方签定合同,并将证书复印件转让给受让方C.证书持有者与受让方共同向卫生部申领《证书》副本D.受让方可以再进行技术转让E.以上都不是

省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行A.试制现场、生产设备的检查B.样品生产与检验记录的检查C.抽样检查D.新药证书的核查E.同时通知药品检验所进行检验

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得A.《药品生企业许可证》B.《营业执照》C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E.《新药证书》和《营业执照》

新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是

评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

下列说法与《新药注册管理办法》符合的是A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让C.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

对新药技术转让的受让方有哪些规定?

评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

问答题对新药技术转让的受让方有哪些规定?

单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

填空题持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。