依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品B.上市5年以内的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是
A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
参考解析
解析:ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
相关考题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
国家对药品不良反应实行( )。A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
国家对药品不良反应实行的是A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C.逐级报告制度D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告E.定期报告制度
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是 A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
我国规定药物不良反应的报告范围A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
国家对药品不良反应实行()A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
对药品不良反应应执行()A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
单选题对药品不良反应应执行()A报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
单选题国家对药品不良反应实行( )。A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告