以下医疗器械注册证编号合法的有A.闽械注准20151400100B.国械注准20151400100C.闽械注准20152400100D.闽械注准20153400100
以下医疗器械注册证编号合法的有
A.闽械注准20151400100
B.国械注准20151400100
C.闽械注准20152400100
D.闽械注准20153400100
B.国械注准20151400100
C.闽械注准20152400100
D.闽械注准20153400100
参考解析
解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项项A为例,由“注”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械,而“2015”之后的数字为“1”是第一类医疗器械,产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断,只有选项C没有产生矛盾。 @##
相关考题:
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;G.生产日期,使用期限或者失效日期;H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;J.以上全是
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( ): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。A.①②③B.①②C.①③
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有A.×1为注册审批部门所在地的简称B.×2为产品管理类别C.××××3为首次注册流水号D.××5为产品分类编码
医疗器械标签一般应当包括()等内容。A、产品名称、型号、规格B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产日期,使用期限或者失效日期
对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容()A、包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题B、说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确C、检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期D、合格证明文件
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
下列选项中,哪些是医疗器械标签应该包括的内容()。A、产品名称、型号、规格B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号E、生产日期,使用期限或者失效日期F、电源连接条件、输入功率G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容H、必要的警示、注意事项I、特殊储存、操作条件或者说明J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明K、带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照