下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有A.×1为注册审批部门所在地的简称B.×2为产品管理类别C.××××3为首次注册流水号D.××5为产品分类编码
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有
A.×1为注册审批部门所在地的简称
B.×2为产品管理类别
C.××××3为首次注册流水号
D.××5为产品分类编码
B.×2为产品管理类别
C.××××3为首次注册流水号
D.××5为产品分类编码
参考解析
解析:医疗器械注册证格式由国家药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:×1械注×2xxx×3 ×4××5××× × 6。其中:x1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的,xxxx3和xxxx6数字不变。BC说法错误,故选AD。
相关考题:
根据医疗器械注册格式的要求,国产医疗器械的注册证格式为( )。A.X械注许XXXXXXXXXXXB.X械注备XXXXXXXXXXXC.X械注准XXXXXXXXXXXD.X械注进XXXXXXXXXXX
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号 B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号 B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是A.冀械注准20162150001 B.冀械注进20162150001 C.国械注准20162150001 D.许械注准20162150001
医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。
2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册,注册证号格式正确的是()A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
单选题下列格式错误的是()A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
单选题根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6