根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有 A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录
根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
参考解析
解析：解析：（1)药品的生产：药品必须按照 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准 的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准 确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工 艺的，必须报原批准部门审核批准。E叙述正 确。A、C错误。（2)中药饮片的炮制：中药 饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标 准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制。B错误。（3)原、辅料要求：生产药品所 需的原、辅料必须符合药用要求。（4)药品 出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的 药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或 者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的， 不得出厂。D正确。故选ABC。
相关考题：
根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》A、《中华人民共和国刑法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《中华人民共和国经济法》E、《中华人民共和国行政许可法》
根据下列选项，回答 109～110 题：A．《中华人民共和国广告法》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》D．《药品经营质量管理规范》E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第109题：“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于（ ）。
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》 下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物SXB 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品
药品注册管理办法制定的依据是A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见B．中华人民共和国宪法C．中华人民共和国药品管理法D．中华人民共和国药品管理法实施条件例E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则B.中华人民共和国药典C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品流通监督管理办法（暂行）》E.国家基本用药目录
问答题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何情形为假药？