药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则B.中华人民共和国药典C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品流通监督管理办法(暂行)》E.国家基本用药目录
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。
A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法(暂行)》
E.国家基本用药目录
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法(暂行)》
E.国家基本用药目录
参考解析
解析:鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要,《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。
相关考题:
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A《药品生产管理规范》B《药品经营管理规范》C《药品经营质量管理规范》D《药品生产质量管理规范》