国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。A.3年 B.4年C.5年D.6年
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
B.4年
C.5年
D.6年
参考解析
解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。
相关考题:
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。 A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别
提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
单选题不予备案的进口药品,不属于下列哪种情形( )。A不能提供《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)B药品的有效期限还剩24个月的C到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符的D货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的
单选题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()A《进口药品注册证》B《进口药品批准文号》C《医药产品注册证》D《医药产品批准文号》E《药品进口准许证》