多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口药品批件》D《进口药品口岸检验通知书》
多选题
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
A
《进口药品注册证》
B
《医药产品注册证》
C
《进口药品批件》
D
《进口药品口岸检验通知书》
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第 12 题 药品进口必须先获得（ ）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格 D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。A、《进口药品准运单》B、《进口药品通关单》C、《进口药品报验单》D、《进口药品检验单》
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。A、《进口准许证》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、卫计委D、进出口检验检疫局
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。A、对到岸货物实施现场核验B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件C、对有异议的检验结果进行复验D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、麻醉药品、精神药品D、国务院规定的其他药品
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B办理《进口药品通关单》C经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A《进口准许证》B进口药品注册证C《进口药品通关单》D《进口药品口岸检验通知书》
单选题药品必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。A国务院B国家食品药品监督管理局C省级食品药品监督管理局D海关总署