以下()是药品的质量指标。A安全性B有效性C均一性D经济性E稳定性
以下()是药品的质量指标。
A安全性
B有效性
C均一性
D经济性
E稳定性
参考解析
本题出自《药事管理知识》,要求考生了解药品质量的特征。《药事管理知识》第六章药品质量监督管理,详尽地介绍了药品质量的特征:"药品质量是指满足规定需求和需要的特征的总和。药品质量特征表现在五个方面:
(1)有效性。有效性即药品的疗效。是指在规定的适应症、用法和用量条件下,药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求;
(2)安全性。是指药品按规定的适应症和用法、用量使用后,人体产生毒副反应的程度;
(3)稳定性。是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力;
(4)均一性。是指每个单位产品(如每一片药、每一支注射剂)中所含的有效成分保持均匀一致;
(5)经济性。是指药品生产、流通过程形成的价格水平"。因此,本题的正确答案为A、B、C、D、E。
(1)有效性。有效性即药品的疗效。是指在规定的适应症、用法和用量条件下,药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求;
(2)安全性。是指药品按规定的适应症和用法、用量使用后,人体产生毒副反应的程度;
(3)稳定性。是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力;
(4)均一性。是指每个单位产品(如每一片药、每一支注射剂)中所含的有效成分保持均匀一致;
(5)经济性。是指药品生产、流通过程形成的价格水平"。因此,本题的正确答案为A、B、C、D、E。
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