多选题我们在衡量一批产品时,以下哪些是批的质量指标()。A某个质量指标的平均值B不合格品率C某个质量指标的含量D某个质量指标的标准差E每百单位产品平均不合格品数
多选题
我们在衡量一批产品时,以下哪些是批的质量指标()。
A
某个质量指标的平均值
B
不合格品率
C
某个质量指标的含量
D
某个质量指标的标准差
E
每百单位产品平均不合格品数
参考解析
解析:
暂无解析
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冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
抽样检验的对象是一批产品,一批产品的可接收性即通过抽样检验判断批的接收与否,可以通过样本批的质量指标来衡量。下列叙述正确的是( )。A.在理论上可以确定一个批接收的质量标准ptB.在理论上不可以确定一个批接收的质量标准ptC.若单个交检批质量水平p≤pt,则这批产品可接收D.若p>pt,则这批产品不予接收E.在实际中除进行全检,否则不可能获得p的实际值
冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
请根据以下内容回答 88~91 题A.固体制剂的一批B.液体制剂的一批C.注射剂的一批D.粉针剂的一批E.连续生产的原料药的一批第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为( )。
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根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
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