药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
B.2年
C.3年
D.5年
参考解析
解析：《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。
相关考题：
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
新药注册申请的"两报两批"是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
单选题新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行，相关资料应当在其生成后保存至少十年的是（ ）A用于注册申报材料的研究档案范畴的资料B终止研究的研究档案范畴的资料C未用于注册申报材料的研究档案范畴的资料D不属于研究档案范畴的资料
单选题有关药物非临床研究质量管理规范，说法不正确的是（ ）A专题负责人应当确保研究所有的资料，在研究实施过程中或者研究完成后及时归档，最长不超过1个月B用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年C未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年D不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年
单选题新药注册申请的"两报两批"是指（）A药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
多选题以下说法错误的是（）A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
单选题药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究，其档案保存期为总结报告批准日后（ ）A至少1年B至少2年C至少5年D至少10年