单选题有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )A专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月B用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年C未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年D不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年
单选题
有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )
A
专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月
B
用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年
C
未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年
D
不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年
参考解析
解析:
相关考题:
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》