单选题有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )A专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月B用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年C未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年D不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年

单选题
有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )
A

专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月

B

用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年

C

未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年

D

不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年


参考解析

解析:

相关考题:

简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范

从事药品研制活动,应当遵守:()。 A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范

药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

第 59 题 药物非临床研究质量管理规范(  )。

GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP

药物的临床试验机构必须执行A、药物非临床研究质量管理规范B、药品非临床研究人员设备管理规范C、药物临床试验质量管理规范D、药品临床研究人员设备管理规范E、药品临床研究设施设备管理规范

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.中药材生产质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》

《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPSXB 《药物非临床研究质量管理规范》的缩写是A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP

药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品非临床研究人员设备管理规范C.药物临床试验质量管理规范D.药品临床研究人员设备管理规范E.药品临床研究设施设备管理规范

药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

GMP指:()A、药物临床试验质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药品经营质量管理规范

药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。A、《药品生产质量管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()

药品经营质量管理的基本准则是()。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药物临床试验质量管理规范》

药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》

GCP是哪种规范的简称()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

药物非临床研究质量管理规范(GLP)

单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范

单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行(  )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》