单选题我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A新药监测期以外的生物制品B首次获准进口5年以上的进口药品C新药监测期以外的化学药品D首次获准进口5年以内的进口药品
单选题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A
新药监测期以外的生物制品
B
首次获准进口5年以上的进口药品
C
新药监测期以外的化学药品
D
首次获准进口5年以内的进口药品
参考解析
解析:
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
相关考题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
药品不良反应的检测报告范围是A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E.中药材引起的人体伤害进行检测
不良反应的报告程序和要求正确的是A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
我国规定药物不良反应的报告范围A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B.国家一般药物报告所有可疑不良反应C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()A、所有的已知不良反应都不用报告B、对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应D、上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应E、进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
单选题有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()A所有的已知不良反应都不用报告B对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告C对于监测期内的药物要求报告任何不良反应D上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应E进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应
单选题上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()A疗效和不良反应B新的不良反应C严重不良反应D报告该药品引起的所有可疑不良反应E罕见不良反应