医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是A.制剂的质量标准B.制剂的生产工艺C.制剂处方组成D.制剂的配制地点
医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是
A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点
参考解析
解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。
相关考题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
下列说法正确的是（ ）。A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
申请人在5年内不得再申请。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
医疗机构制剂的申请人，应当是A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的D、遗失《医疗机构制剂许可证》的E、委托配置合同终止的
有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
医疗机构制剂是指A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、医疗机构配制销售劣药D、医疗机构未按标准配制制剂的E、医疗机构配制销售假药
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
多选题以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C医疗机构配制销售劣药D医疗机构未按标准配制制剂的E医疗机构配制销售假药
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（ ）。A医疗机构配制制剂，必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传