根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

参考解析

解析:(1)医疗机构配制中药制剂,应当取得《医疗机构制剂许可证》,或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。(2)医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选D。建议考生运用口诀"中剂配制许可批号,委托生企医院省备,传艺省备其他省批"准确记忆。

相关考题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

医疗机构配制制剂应取得的合法证件是A.药品注册商标B.药品批准文号C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》E.《医疗机构制剂许可证》

医疗机构制剂室必须取得A、药品批准文号B、药品生产许可证C、药品经营许可证D、药品生产合格证E、医疗机构制剂许可证

可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得( )A.GSP认证证书B.制剂批准文号C.医疗机构配制许可证D.营业执照

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A、制剂质量标准B、药品批准文号C、《营业执照》D、《医疗机构制剂营业执照》E、《医疗机构制剂许可证》

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A:GPP证书B:生产批准文号C:新药证书D:《医疗机构制剂营业执照》E:《医疗机构制剂许可证》

医疗机构配制制剂,必须首先取得A:制剂质量标准B:药品批准文号C:《营业执照》D:医疗机构制剂许可证E:医疗机构营业执照

医疗机构制剂室必须取得A:药品生产许可证B:制剂使用许可证C:制剂许可证D:制剂批准文号E:制剂营业执照

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

医疗机构配制制剂必须依法取得?A、医疗机构配制许可证B、制剂许可证C、营业执照D、医疗机构制剂许可证

医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()A、药品注册商标B、药品批准文号C、《药品生产许可证》D、《药品经营许可证》E、《医疗机构制剂许可证》

单选题若李某想合法配制制剂还需要(  )。A通过《医疗机构制剂配制规范》验收B取得《医疗机构制剂许可证》C持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》D持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号

单选题医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()A药品注册商标B药品批准文号C《药品生产许可证》D《药品经营许可证》E《医疗机构制剂许可证》

单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

单选题未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时(  )。ABCD

单选题中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )A国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号D医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告