药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。A.2年B.3年C.4年D.5年

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

参考解析

解析:档案的保存时间为“药物上市”后“至少五年”;易变质的标本等的保存期,应以能够进行质量评价为时限。

相关考题:

药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年A、一年B、两年C、三年D、五年

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。A.1年B.2年C.3年D.5年

药物流行病学的主要任务A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C、国家基本药物的遴选D、药物经济学研究E、药物利用情况的调查研究

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选

药物临床再评价通常是指()A、药物临床研究B、药物临床前研究C、药物经济学评价D、药物上市后的临床试验E、上市后药品的质量评价

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

新药注册申请的"两报两批"是指()A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

单选题新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行,相关资料应当在其生成后保存至少十年的是( )A用于注册申报材料的研究档案范畴的资料B终止研究的研究档案范畴的资料C未用于注册申报材料的研究档案范畴的资料D不属于研究档案范畴的资料

单选题有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )A专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月B用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年C未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年D不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A对B错

单选题用于注册申报材料的研究,药物非临床研究的档案保存至药品上市后()A1年B2年C3年D5年

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错

单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

单选题药物临床再评价通常是指()A药物临床研究B药物临床前研究C药物经济学评价D药物上市后的临床试验E上市后药品的质量评价

单选题药物非临床研究质量管理规范要求,用于注册申报材料的研究的档案保存期( )A5年B10年C药物上市后至少5年D药物上市后至少10年

单选题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A1年B2年C3年D5年

单选题药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究,其档案保存期为总结报告批准日后( )A至少1年B至少2年C至少5年D至少10年