《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称
《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
参考解析
解析:
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。
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第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业负责人、生产范围、生产地址C.企业名称、企业类型、注册地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称
由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形包括A、《药品生产许可证》被吊销B、《药品经营许可证》被吊销C、药品批准证明文件被撤销D、药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产E、药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限
关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、企业负责人B、企业名称、企业类型、注册地址C、企业负责人、生产范围、生产地址D、企业类型、生产范围、法定代表人E、生产地址、注册地址、企业名称
关于药品生产许可,以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》C. 开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A、发证日期B、企业负责人C、生产范围D、生产地址
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
下列关于药品生产管理的说法错误的是()A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为()。A、企业名称、法定代表人、企业负责人B、企业名称、企业类型、注册地址C、企业负责人、生产范围、生产地址D、企业类型、生产范围、法定代表人
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A省级食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理总局C市级食品药品监督管理部门D区县级食品药品监督管理部门
多选题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A发证日期B企业负责人C生产范围D生产地址