《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、企业负责人B、企业名称、企业类型、注册地址C、企业负责人、生产范围、生产地址D、企业类型、生产范围、法定代表人E、生产地址、注册地址、企业名称

《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

A、企业名称、法定代表人、企业负责人
B、企业名称、企业类型、注册地址
C、企业负责人、生产范围、生产地址
D、企业类型、生产范围、法定代表人
E、生产地址、注册地址、企业名称

参考解析

解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

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第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(  )A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业负责人、生产范围、生产地址C.企业名称、企业类型、注册地址D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的A.《药品销售许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品制造许可证》E.《药品生产经营许可证》

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是A.《药品销售许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品制造许可证》E.《药品生产经营许可证》

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形包括A、《药品生产许可证》被吊销B、《药品经营许可证》被吊销C、药品批准证明文件被撤销D、药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产E、药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址E.发证机关

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址E.有效期限

关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

关于药品生产许可,以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》C. 开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定

食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.核发《药品生产许可证》D.核发《药品经营许可证》

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关

下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A、发证日期B、企业负责人C、生产范围D、生产地址

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()A、《药品销售许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》D、《药品制造许可证》E、《药品生产经营许可证》

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()A、《药品销售许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》D、《药品制造许可证》E、《药品生产经营许可证》

由省级药品监督管理部门审批的事项包括()A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是()A、《药品销售许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》D、《药品制造许可证》E、《药品生产经营许可证》

下列关于药品生产管理的说法错误的是()A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

《药品生产许可证》由食品药品监督管理部门核准的许可事项只有生产范围、生产地址

《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为()。A、企业名称、法定代表人、企业负责人B、企业名称、企业类型、注册地址C、企业负责人、生产范围、生产地址D、企业类型、生产范围、法定代表人

开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门

单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A省级食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理总局C市级食品药品监督管理部门D区县级食品药品监督管理部门

单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是()A《药品销售许可证》B《药品生产许可证》C《药品经营许可证》D《药品制造许可证》E《药品生产经营许可证》

单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()A《药品销售许可证》B《药品生产许可证》C《药品经营许可证》D《药品制造许可证》E《药品生产经营许可证》

多选题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A发证日期B企业负责人C生产范围D生产地址