问答题试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

问答题
试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

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GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性

国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。A.按企业规模分步实施GMP的八年规划B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C.按剂型分步实施GMP的八年规划D.按地区分步实施GMP的八年规划E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

GMP的制定目的是什么?

GMP对人员安全的要求及目的是什么?

实施GMP的目的:能最大限度地防止污染、防止交叉污染、()、防人为差错。

实施GMP的目的是什么?

有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施

为什么实施GMP?

实施GMP的目标要素有哪些?

试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。

实施GMP的目的是向社会提供()的药品。

下列叙述正确的是()A、药品的质量是生产出来的B、药品的质量不是检验出来的C、执行现行GMP时要具有前瞻性D、实施GMP就是要建立严格的规章制度E、GMP是中药现代化的最终目的

试述实施GMP管理的关键。

实施GMP的意义是什么?

填空题实施GMP的目的:能最大限度地防止污染、防止交叉污染、()、防人为差错。

问答题GMP对人员安全的要求及目的是什么?

问答题试述实施GMP管理的关键。

填空题实施GMP的目的是向社会提供()的药品。

填空题实施GMP的目的是()。

问答题实施GMP的目的是什么?

填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

单选题有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施