单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A指导性GMPB企业GMPC国家GMPD行业GMPE省市GMP
单选题
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
A
指导性GMP
B
企业GMP
C
国家GMP
D
行业GMP
E
省市GMP
参考解析
解析:
暂无解析
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《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范
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运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
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风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。A、GMP为合同承包总价B、节约的GMP全部归CM承包商C、节约的GMP全部归业主D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()AISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业BGMP是推荐性的,ISO9000是强制性的CISO9000是推荐性的,GMP是强制性的DISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求EISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。