用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。A. 耐用性B. 线性与范围C. 精密度D. 准确度E. 定量限
用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有() A、准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性
杂质测定中限度检查方法要求验证( )。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、耐用性、定量限D 检测限、专属性、耐用性
注射剂的澄明度检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查
附子理中丸中乌头碱的检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查
砷盐检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查
杂质检查一般为()。A、限度检查B、含量检查C、检查最低量D、检查最大允许量
符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
杂质检查一般是()。A、为限度检查B、为含量检查C、检查最低量D、检查最大允许量E、用于原料药检查
丸剂中的大肠埃希菌检查属于()A、制剂通则检查B、一般杂质检查C、特殊杂质检查D、微生物限度检查E、重金属检查
每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。
问答题试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。
单选题仅需要验证专属性、检测限、耐用性的检查项目是( )。A鉴别试验B杂质定量测定C杂质限量检查D含量测定E以上都不是
单选题砷盐检查属于()A制剂通则检查B一般杂质检查C特殊杂质检查D微生物限度检查E重金属检查
问答题每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
单选题注射剂的澄明度检查属于()A制剂通则检查B一般杂质检查C特殊杂质检查D微生物限度检查E重金属检查
单选题杂质检查一般是()。A为限度检查B为含量检查C检查最低量D检查最大允许量E用于原料药检查
单选题丸剂中的大肠埃希菌检查属于()A制剂通则检查B一般杂质检查C特殊杂质检查D微生物限度检查E重金属检查
问答题配杂质限度检查用的标准溶液,采用哪一类试剂?
单选题附子理中丸中乌头碱的检查属于()A制剂通则检查B一般杂质检查C特殊杂质检查D微生物限度检查E重金属检查