按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

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略

相关考题：

空管设备运行单位申请空管设备特殊开放，不需要向所在地区的民航地区空管局提交材料是( )。A.空管设备开放申请表B.申请空管设备特殊开放的情况说明C.设备需要校验、验证的,应当提供合格的校验、验证报告D.设备立项批复或初步设计批复
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生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以（）合格，并保留记录。A、检定B、测试C、校准或验证D、校验
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空管设备运行单位申请空管设备特殊开放，不需要向所在地区的民航地区空管局提交材料是（）。A、空管设备开放申请表B、申请空管设备特殊开放的情况说明C、设备需要校验、验证的，应当提供合格的校验、验证报告D、设备立项批复或初步设计批复
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经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。
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设备大修后验证记录表：设备大修结束后对设备大修后（）的设备机械效率、设备故障、大修重点项目的运行情况进行验证记录A、7天B、10天C、15天D、30天
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最终灭菌产品是否每个申请注册的品种都要单独进行设备验证？是否可以只进行一次设备验证，其它品种可以通用？设备验证资料是否可不附在品种验证资料中，只作为存档备查？
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产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
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设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A、只要维修完成设备就可以继续使用B、通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C、直接通过验证合格后再使用D、维修完成后，需进行清洁就可以使用
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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A、重大B、轻微C、逐渐D、主要
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当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A、人员B、设施C、设备D、工艺
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《特种设备安全监察条例》规定，特种设备使用单位应当对在用特种设备的有关附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。
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如整个生产系统的无菌验证已通过GMP认证，这部分详细内容是否需体现在注册申报资料中？例如，生产设备、灭菌柜、滤器等验证是否需体现在申报资料中？
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功能再鉴定的目的是（）。A、验证维修规程所确定的目标已经实现，设备已恢复到令人满意的状态B、验证设备功能能够满足系统或电厂运行的要求C、验证设备是否能正常运转D、设备是否可用
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特种设备使用单位应当对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期（），并作出记录。A、校验B、检修、核查C、校验、检修D、检查
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飞行校验是验证通信导航、雷达设备准确性的重要手段，飞行校验规则中规定的通信导航监视设备必须（）。A、一年进行一次飞行校验B、定期进行飞行校验C、不定期进行飞行校验D、一年进行两次飞行校验
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在哪些特殊情况下应当对通信导航监视设备进行特殊校验、验证？
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根据《民用航空导航设备开放与运行管理规定》，导航设备不再提供使用的，应当按照规定（）A、进行周期校验B、进行特殊校验C、关闭并撤销D、进行强制校验
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单选题生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以（）合格，并保留记录。A检定B测试C校准或验证D校验
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单选题功能再鉴定的目的是（）。A验证维修规程所确定的目标已经实现，设备已恢复到令人满意的状态B验证设备功能能够满足系统或电厂运行的要求C验证设备是否能正常运转D设备是否可用
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多选题当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A人员B设施C设备D工艺
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问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
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问答题按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
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判断题《特种设备安全监察条例》规定，特种设备使用单位应当对在用特种设备的有关附属仪器仪表进行定期校验、检修，并作出记录。A对B错
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多选题个人客户及时语短信通知校验码，可以通过（）渠道进行输入验证A柜面。B电话银行。C网上银行。DATM自助设备。
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单选题设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A只要维修完成设备就可以继续使用B通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C直接通过验证合格后再使用D维修完成后，需进行清洁就可以使用
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判断题经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。A对B错
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单选题当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A重大B轻微C逐渐D主要
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