39、药代动力学与生物利用度研究中，定量下限应满足（）A．3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定B．Cmax的1/20～1/10的药物浓度的测定C．含量在5 ng以下样品的测定D．含量在10 pg以下样品的测定
39、药代动力学与生物利用度研究中，定量下限应满足（）
A．3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
B．Cmax的1/20～1/10的药物浓度的测定
C．含量在5 ng以下样品的测定
D．含量在10 pg以下样品的测定
参考答案和解析
AB
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关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
关于生物样品测定定量下限的描述正确的是A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度D．RSD应＜15%E．信噪比应＞5
下列有关药物动力学研究内容的叙述，不正确的是（）A、研究药物在体内的生物转化机制B、研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系C、研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系D、研究制剂的生物利用度E、确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案
单选题注册分类1的新药必须进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验