注册分类5的新药口服固体制剂应进行 A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验

注册分类5的新药口服固体制剂应进行

A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C.人体药代动力学研究

D.生物等效性试验

E.开放试验

相关考题：

中药剂型按物态进行分类，包括A、气体制剂B、浸出制剂C、半固体制剂D、固体制剂E、液体制剂
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20～30例B、60对C、100例D、100对E、120例
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关于新药的临床试验说法不正确的是A、属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
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可免予进行人体药代动力学研究的是（ ）。A.口服固体制剂B.口服液体制剂C.不吸收的口服制剂D.缓释制剂E.控释制剂
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为A.120例B.60对C.20～30例D.100例E.100对
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A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究C.开放试验D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验E.生物等效性试验注册分类5的新药口服固体制剂应进行
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按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药B.中药改良型新药C.古代经典名方中药复方制剂D.同名同方药
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6、地西泮片属于（）制剂，需要进行（）A．小剂量口服固体 重量差异B．小剂量口服固体 含量均匀度检查C．缓控释制剂 释放度D．缓控释制剂 溶解度
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10、按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A．中药创新药B．中药改良型新药C．古代经典名方中药复方制剂D．同名同方药
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