依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程
依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A、用于产品上的材料，元件或包装B、用于产品上的设备，工具C、图纸和资料D、A+B+C
依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期不少于2年C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定，形成文件沟通
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录D、A+B+C
根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A对B错
判断题实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A对B错
单选题依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。A顾客有交付货款的能力B合同产品是否符合注册产品标准C组织有能力满足规定的要求D成交价格有利可图
单选题依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A用于产品上的材料，元件或包装B用于产品上的设备，工具C图纸和资料DA+B+C
问答题根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
单选题依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A规定和沟通B形成文件C上级认可D规定，形成文件沟通
判断题ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。A对B错
单选题依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）A管理评审记录B教育、培训、技术和经验的适当记录C顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录DA+B+C
单选题依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）A按相关法规要求规定B从组织放行产品的日期不少于2年C至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期DA+B+C
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。A对B错
判断题依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。A对B错
判断题ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A对B错
判断题依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。A对B错