判断题依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。A对B错

判断题
依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
A

B


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企业应根据其检测其检测能力设置产品出厂检验项目。( )

企业对产品标准中某项出厂检验指标没有检验能力,可以委托检验。( )

某检验机构接受某企业的委托检验,对样品进行了发芽率、水分和净度的检测,结果均达到了种子质量标准规定的要求,因此检验机构在检验报告中给出了“该批种子质量合格”的检验结论。请你对该检验结论给予评价。

依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图

ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。

依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。

关于食品生产加工企业应具备质量安全检验和计量检测手段,说法正确的是()A、检验人员无须具备相关产品的检验能力,只需取得从事食品质量检验的资质B、检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用C、企业应当具备产品出厂检验能力,并按规定实施出厂检验D、不具备产品出厂检验能力的企业,必须委托有资质的检验机构进行出厂检验

企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的,应检查(),并签订委托检验合同。A、受委托检验机构资质B、受委托检验机构合法性C、受委托检验机构检测人员能力

某水利施工企业有一部叉车,该叉车于2015年4月3日经检验机构检验合格。依据《特种设备质量监督与安全监察规定》(国家质量技术监督局令第13号),该水利施工企业可以于()向特种设备检验检测机构提出定期检验申请。A、2015年12月3日B、2016年3月14日C、2016年4月1日D、2016年5月3日

ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。

实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试,但检验员未执行检验规程,只凭目测判断材料是否合格。

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。一个生产骨科植入物的企业,其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查,询问该规范的审批人总工程师,总工程师称:检测设备太贵。

依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。

ISO9000标准主要帮助企业对产品的质量进行严格的检验。()

单选题如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()A组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减B组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减C组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能D以上都不对

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。一个生产骨科植入物的企业,其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查,询问该规范的审批人总工程师,总工程师称:检测设备太贵。

单选题下列关于委托检验说法正确的是()。A检验机构具备相应的检验能力,可以接受授权范围外的产品的委托检验B委托检验的原始记录保存期限至少为2年C检验机构在接受委托检验时须严格保守企业商业秘密,任何情况下不得向任何单位和个人泄露企业产品信息D检验机构接受委托检验时仅对来样负责E当检验依据项目不能对样品做出综合检验结果时,可对所检项目进行判定。

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。

判断题实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。A对B错

判断题ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。A对B错

多选题关于实际应用时对标准要求的删减,下列说法正确的是(  )。A只要本公司没有做过就可以删减B删减仅限于GB/T 19001标准的第七章“产品实现”中的内容C如本公司的最终检验外包,则可以删减最终检验D顾客满意情况的监测不能删减

问答题ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?

判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A对B错