单选题依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A管理评审记录B教育、培训、技术和经验的适当记录C顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录DA+B+C

单选题
依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()
A

管理评审记录

B

教育、培训、技术和经验的适当记录

C

顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录

D

A+B+C


参考解析

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依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图

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依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期不少于2年C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C

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实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

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ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?

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依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

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