判断题ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。A对B错

判断题
ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
A

B


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依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。

依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。

依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程

依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()A、用于产品上的材料,元件或包装B、用于产品上的设备,工具C、图纸和资料D、A+B+C

根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付顾客之前D、提交标书之后

ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。

实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。

实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D、A+B+C

ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?

根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。

ISO 13485:2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?

ISO9000系列标准是()。A、产品标准B、质量标准C、技术标准D、管理标准

判断题依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A对B错

单选题根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.A作出提供产品的承诺之前B签订合同之后C将产品交付顾客之前D提交标书之后

判断题实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A对B错

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问答题根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

单选题依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A管理评审记录B教育、培训、技术和经验的适当记录C顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录DA+B+C

判断题依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。A对B错

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