多选题下列哪项是药品生产企业应当（）A对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
多选题
下列哪项是药品生产企业应当（）
A
对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B
建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D
建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
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依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。A、应当向药品监督管理部门报告B、应当通知药品生产企业或者供货商C、应当立即停止销售或者使用该药品D、应当立即退给药品生产企业或者供货商E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。A、企业类型B、企业名称C、注册地址D、生产范围
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
下列说法错误的是A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B．有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一 C．麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度 D．定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品
根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当通知药品生产企业或者供货商C.应当立即退给药品生产企业或者供货商D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品E.应当向药品监督管理部门报告
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）A、应当立即停止销售或者使用该药品B、应当立即退给药品生产企业或者供货商C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品D、应当向药品监督管理部门报告
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
下列哪项是药品经营企业、使用单位（）A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当控制和收回存在安全隐患的药品D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A、应当立即停止销售或者使用该药品B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C、应当立即退给药品生产企业或者供应商D、应当通知药品生产企业或者供货商E、应当向药品监督部门报告
多选题根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有（ ）A药品生产企业只能销售本企业生产的药品B药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
多选题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当立即退给药品生产企业或者供货商C应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品D应当向药品监督管理部门报告
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C应当立即退给药品生产企业或者供应商D应当通知药品生产企业或者供货商E应当向药品监督部门报告
单选题关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）A药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
多选题下列哪项是药品经营企业、使用单位（）A应当协助药品生产企业履行召回义务B应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C应当控制和收回存在安全隐患的药品D发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁