单选题关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）A药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
单选题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C
需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E
国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
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解析：
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关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。 A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
关于药品包装叙述错误的是A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时，应注明“详见说明书”字样E．药品的通用名称必须用中文显著标示
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签
根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是 A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书
关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的（）A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的D、经各省、自治区、直辖市批准
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品说明书说法错误的是（）A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
下列哪项是对于近期上市的“新产品”说明书叙述错误（）A、要求定期的更新修订B、及时完善相关信息C、对于较早上市“老产品”，确定基本原则，统一规范不同版本说明书D、对于较早上市“老产品”统一淘汰不再使用
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书中禁止使用未经注册的商标C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
单选题下列哪项是对于近期上市的“新产品”说明书叙述错误（）A要求定期的更新修订B及时完善相关信息C对于较早上市“老产品”，确定基本原则，统一规范不同版本说明书D对于较早上市“老产品”统一淘汰不再使用
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ ）。A药品说明书由省级药品监督管理部门核准B药品标签由国家食品药品监督管理部门核准C药品包装必须按照规定印有标签D药品包装必须按照规定贴有标签
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书中禁止使用未经注册的商标C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称