多选题按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()A实验方案B原始资料、标本C文字记录与总结报告D其它相关资料
多选题
按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()
A
实验方案
B
原始资料、标本
C
文字记录与总结报告
D
其它相关资料
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解析:
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相关考题:
下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是:A.客户身份资料在交易结束后,应当至少保存5年B.交易记录在业务关系结束后,应当至少保存10年C.交易记录自交易记账当年计起至少保存5年D.客户身份资料业务关系结束后,应当至少保存10年
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是()。A、交易记录自交易记账当年计起至少保存5年。B、交易记录在业务关系结束后,应当至少保存10年。C、客户身份资料在交易结束后,应当至少保存5年。D、客户身份资料业务关系结束后,应当至少保存10年。
纸质客户资料可根据客户资料重要程度分级管理,综合考虑保存成本分别制定保存期限,原则上客户入网资料、客户信息变更资料、重要业务变更资料长期保存,销户后保存至少()。A、2年B、6个月C、长期保存D、5年
单选题有关药物非临床研究质量管理规范,说法不正确的是( )A专题负责人应当确保研究所有的资料,在研究实施过程中或者研究完成后及时归档,最长不超过1个月B用于注册申报材料的研究,其档案保存期应当在药物上市后至少五年C未用于注册申报材料的研究(如终止的研究),其档案保存期为总结报告批准日后至少五年D不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年
单选题根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是( )A中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意B临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
单选题下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
单选题下列关于中药保护的保护措施的说法,错误的是( )A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准