单选题未在中国境内外上市销售的药品注册申请()A仿制药申请B补充申请C再注册申请D新药申请

单选题
未在中国境内外上市销售的药品注册申请()
A

仿制药申请

B

补充申请

C

再注册申请

D

新药申请


参考解析

解析:

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )

未在中国境内上市销售的药品( )。

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

新药是指未曾在中国境内外()的药品。 A.使用B.注册C.生产D.上市销售

新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

现在新药的定义为()。 A、未在中国境内上市销售的药品B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品C、未在中国境外上市销售的药品D、未在中国境内外上市销售的药品

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售,五年之内药品注册申请

新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请

药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于( )。

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、进口药品申请

新药是指()A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未在中国境内外上市销售的药品D、原研药品

单选题新药是指()A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未在中国境内外上市销售的药品D原研药品

单选题境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请

单选题未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请

单选题根据《药品注册管理办法》,未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题未在中国境内外上市销售的药品注册申请()A仿制药申请B补充申请C再注册申请D 新药申请

单选题药品再注册申请,是指()A未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

问答题化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?