单选题未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请
单选题
未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是( )
A
新药申请
B
再注册申请
C
进口药品申请
D
补充申请
参考解析
解析:
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新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指A.增加新适应症的已上市药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.改变剂型的已上市药品
单选题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()A新药申请B补充申请C仿制药申请D进口药品申请